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发布日期:2025-08-08 07:12  点击次数:186

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据悉,江苏中慧元通生物科技股份有限公司(以下简称“中慧生物”)于2025年1月23日追究向港交所递交招股解析书,中信证券和招银外洋担任联席保荐东谈主。

招股书泄漏,历程多年的洽商开发,中慧生物已围绕诈欺与外洋流行病发展趋势以及疫苗开发标的一致的新时刻进行篡改式疫苗研发和传统疫苗升级,构建丰富的疫苗管线。当今,公司居品管线包括两种中枢居品,即四价流感病毒亚单元疫苗、在研冻干东谈主用狂犬病疫苗(东谈主二倍体细胞),以偏激他11种在研疫苗,包括三价流感病毒亚单元疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)、呼吸谈合胞病毒(RSV)疫苗等,涵盖多种有疫苗接种需求的疾病领域。

公司中枢居品四价流感病毒亚单元疫苗(慧尔康欣®)已央求上市,已于2023年5月赢得国度药监局批准用于3岁及以上东谈主群,成为国内首款且死亡2025年1月15日独一获批的四价流感病毒亚单元疫苗。

另一款中枢居品在研冻干东谈主用狂犬病疫苗(东谈主二倍体细胞)是使用东谈主二倍体细胞开发,世卫组织推选东谈主二倍体细胞是坐褥病毒疫苗最安全的细胞培养基质之一,由于其潜在的更强安全性,有望成为主流Vero细胞狂犬病疫苗的精雅替代品。死亡2025年1月15日,公司已完成在研冻干东谈主用狂犬病疫苗的I期临床查验,并瞻望于2025年第二或第三季度运转III期临床查验。

此外,三价流感病毒亚单元疫苗已请教NDA,23价肺炎球菌多糖疫苗已完成I期临床查验;加佐剂四价流感病毒亚单元疫苗、加佐剂三价流感病毒亚单元疫苗及重组带状疱疹疫苗均已赢得IND批准见告书,准备参加临床查验阶段;另有多款居品处于临床前阶段。

全面的居品管线收成于先进的平台时刻及合适GMP的自有买卖边界坐褥要道的支捏。中慧生物已打造出全品类疫苗开发支捏平台,涵盖疫苗开发支捏平台与非凡时刻平台。其中疫苗开发支捏平台包括基因工程和卵白抒发与纯化平台、mRNA疫苗洽商平台、佐剂开发与坐褥平台,可杀青从卵白疫苗工艺开发、mRNA疫苗精确诡计、佐剂定制开发等;疫苗非凡时刻平台包括大边界扩增平台、多糖说合时刻平台、微生物与免疫学洽商平台等,匡助公司进步病毒产量,专注多糖卵白说合物工艺研发,深远洽商微生物致病机制。

当今,公司位于江苏泰州的首个坐褥园区已说明伏击作用,建筑面积特出48,000平淡米,配备坐褥、质料划定及灌装招引,包括流感疫苗、狂犬病疫苗、肺炎球菌多糖疫苗三条坐褥线。首条流感疫苗坐褥线原液车间鸡胚年管制量可达2,000万至3,000万个,制品制剂车间年诡计产量达400万剂,确保已上市疫苗的通晓供应。此外,第二个和第三个坐褥园区正在修复中。

中慧生物示意,将来将不时开发并升级篡改时刻平台,支捏现存在研疫苗的研发,同期助力发现并开发出具有要紧阛阓需求且与现存管线具有协同作用的新疫苗管线,进一步增强公司中枢时刻竞争力。



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